Kits de RT-PCR y ensayos de mutación VirSNiP para la vigilancia de cepas
A principios de 2020, el SARS-CoV-2 se propagó desde Asia a todo el mundo y provocó la primera gran pandemia en un siglo. TIB Molbiol fue una de las primeras empresas en salir al mercado, con un kit de prueba de SARS y ha estado suministrando kits de PCR COVID-19 desde principios de enero de 2020. Durante los últimos 12 meses, hemos entregado más de 60 millones de pruebas. De particular preocupación son las diferentes variantes de COVID-19 que circulan en todo el mundo. Se ha informado que estas variantes tienen mayor infectividad, morbilidad o mortalidad. Hemos desarrollado una variedad de ensayos VirSNiP que detectan las mutaciones conocidas. Estos ensayos se pueden integrar en algoritmos de prueba de rutina. Nuestro Departamento de investigación & Desarrollo está constantemente analizando secuencias de SARS-CoV-2 recién reportadas, para detectar la presencia de variantes que puedan afectar el rendimiento de nuestros kits.
Esta página contiene una descripción general de las pruebas disponibles actualmente. Debido al desarrollo dinámico de la pandemia, continuaremos estableciendo nuevas pruebas según sea necesario.
SARS RT-PCR test kits
Probe-based melting curve assays for testing for common mutations in the SARS genome, enabling screening for emerging strains such as B.1.1.7 (UK variant).
A high melting peak is an indication of the presence of the variant of interest. The 'wild type' sequence shows a peak with lower Tm; other variants are expected to yield even lower melting peaks.
IFU is for use with Roche 480 instruments. Other instrument with a SYBR Green melting curve capabilities can be used; programming should be adapted to a heating rate of approx 0.2°C / sec
TIB MOLBIOL VirSNiP Omicron Variant Assays (RUO)
Spike S371LS373P
Detects Omicron specifically (new mutations) -differentiates BA.1 / BA.2 (RUO)
Spike L452R + S371L S373P
Distinguishes Delta & Omicron in a single test - differentiates BA.1 / BA.2 (RUO)
Spike R346T
Detects Omicron (new mutation) BA.2.75.2, BA.4.6, BQ1.1 (RUO)
Spike E484A-F486S
Updated E484A assay, - detects Omicron by melting shift BA.1 / BA.4/.5 / BA.2.75.2 (RUO)
Spike N460K
Detects Omicron (new mutation) BA.2.75.2, XBB, BQ.1 (RUO)
Spike A67V del69/70
Updated del69/70 assay, - better resolution for BA. 1 deletion 69/70 (RUO)
VirSNiP strain identification integrated in routine testing
| Roche 480 | Instrument requirements : FAM (melting) / Cy5 |
| 50-0776-96 | Sarbecovirus SARS-CoV-2 |
| 53-0780-96 | SARS Spike N501Y (or other VirSNiP assay) |
| 66-0990-96 | EAV extraction control |
| Complete Kit | Instrument requirements : FAM (melting) / HEX / ROX / Cy5 |
| 53-0780-96 | SARS Spike N501Y |
| 60-0770-96 | Dual Target SARS + UBC |
| FAM | Virus mutation |
| HEX | SARS-Cov-2 N gene |
| ROX | Sarbeco E gene |
| Cy5 | UBC human extraction control |
| Complete Kit | Instrument requirements : FAM (melting) / HEX |
| 53-0780-96 | SARS Spike N501Y |
| 40-0770-96 | Dual Target SARS + UBC |
| FAM | Virus mutation |
| HEX | UBC human extraction control |
| Winterplex® | Instrument requirements : 500 / FAM (melting) / HEX / ROX / 640 / Cy5 |
| 50-0776-96 | Sarbecovirus SARS-CoV-2 |
| 53-0780-96 | SARS Spike N501Y (or other VirSNiP assay) |
| 53-0101-96 | Influenza A |
| 58-0102-96 | Influenza B |
| 61-0110-96 | RSV-A/B |
| 64-0134-96 | Picornavirus |
| 66-0990-96 | EAV extraction control |
